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職位描述：

1、負責新產(chǎn)品的設(shè)計和研發(fā)工作，全面負責產(chǎn)品設(shè)計策劃、輸入、輸出、驗證、確認、轉(zhuǎn)換、變更、評審全過程；

2、熟悉ISO13485及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；

3、了解常用醫(yī)用高分子材料性能及應(yīng)用、熟悉通用塑料注塑、擠出、粘結(jié)等工藝；

4、負責新產(chǎn)品設(shè)計過程中原料供方選擇，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計，生產(chǎn)及檢驗設(shè)備選型，工裝、夾具制作，產(chǎn)品的試制、檢驗，性能驗證；

5、熟悉產(chǎn)品原料、輔料BOM的編制、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖、工藝流程圖、包裝圖紙繪制、技術(shù)要求、技術(shù)標準、生產(chǎn)操作規(guī)程的編制；

6、熟悉產(chǎn)品工藝、包裝、滅菌、有效期、模擬運輸驗證；

7、能對產(chǎn)品進行風險及可用性分析；

8、組織產(chǎn)品設(shè)計各階段評審，落實并解決評審中提出的問題。 

任職要求：

1、本科及以上學歷，化學、高分子材料、生物科學相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；

2、3年及以上同崗位工作經(jīng)驗；

3、會使用制圖軟件優(yōu)先考慮。